發布時間:2024-11-12 16:36 信息來源:懷化市市場監督管理局
連日來,懷化市市場監管局在主城區開展醫療器械經營使用環節質量安全飛行檢查,加強醫療器械經營使用環節質量安全隱患排查,確保人民群眾用械安全。
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規要求,懷化市市場監管局制定了《2024年市區醫療器械經營、使用單位飛行檢查工作方案》,并召開部署動員會議,確保檢查取得實效。從10月中旬以來,該局抽調執法人員18人,分4個工作組,以集中帶量采購中選醫療器械、醫療美容醫療器械、特定人群使用醫療器械等為重點,對市本級46家醫療器械批發企業、7家醫療器械使用單位開展飛行檢查。此次檢查發現缺陷項目231條,已整改到位160條,其余正在整改中;下達責令整改通知書26份,移交違法線索3條。
通過此次飛行檢查,企業的主體責任意識得到進一步增強,安全風險得到有效管控。下一步,懷化市市場監管局將組織召開飛行檢查風險會商,對相關企業開展集中約談,及時跟進問題整改情況,引導經營使用單位嚴格落實主體責任,強化日常管理,全力守牢醫療器械質量安全底線。(醫療器械和化妝品監督管理科 羅宇奇)