發布時間:2021-04-19 09:23 信息來源:懷化市市場監督管理局
4月16日,懷化市市場監督管理局召開全市藥品(疫苗)醫療器械化妝品監管工作會議,安排部署藥品、醫療器械、化妝品領域監管工作。局長吳富金出席并講話,黨組副書記、副局長張曉波主持會議,黨組成員、副局長劉春華、張立明、韓友銀參加會議并講話。
2020年,全市藥械化監管戰線勇挑重擔防控疫情,沉著應戰監管市場,切實守護人民群眾的權益和安全,有效推動藥品、醫療器械和化妝品行業的健康穩定發展,各項工作取得了顯著成效。扎實開展疫情防控工作。第一時間開通藥械化防疫物資應急審批“綠色通道”,第一時間引導藥械化生產企業、批發企業、零售門店開門營業,第一時間動員和支持企業采購、調運各類應急防疫醫療物資。扎實開展藥品監管工作。突出疫苗評估和監管工作,成立了市、縣兩級疫苗國家監管體系評估工作領導小組,建立了局際聯席會議制度,制定了疫苗質量安全事件應急預案。大力開展疫苗使用單位的全覆蓋專項檢查、特殊藥品專管藥品專項檢查、網絡銷售違法違規行為專項檢查、集中采購藥品專項檢查和中藥材中藥飲片專項整治,取得了扎實成效。扎實開展醫療器械監管工作。嚴格市場準入、嚴格監督檢查、嚴格進出口管理、嚴格企業責任,組織開展醫用防疫物資流通及使用領域巡查、無菌和植入性等醫療器械督查、醫療器械“清網”行動、醫療器械安全風險隱患大排查、省級監督抽驗、不良事件監測等監督檢查工作,探索構建“省局精準檢查、市州協助巡查、企業主體自查”三位一體的檢查體系,實現了監督檢查全覆蓋要求。扎實開展化妝品監管工作。有效開展“線上凈網線下清源”專項行動,組織全市12家化妝品電子商務經營者全面自查化妝品經營行為,及時處置風險隱患。圓滿完成省局下達的國抽和省抽任務,檢驗合格率為100%。
吳富金充分肯定了全市藥品(疫苗)醫療器械化妝品監管工作成績,并對下一步工作提出了要求。他強調,要堅持發展理念、辯證思維,切實增強為民服務的責任使命。堅決守住安全底線。堅持問題導向,強化底線思維,認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求,不斷創新監管方式,強化全流程、全鏈條、全生命周期的高質量監理,持續深化風險隱患排查整治,牢牢守住民生安全的底線,確保全市藥械化監管不發生行業性、系統性、源發性安全事件。深刻領會法律要求,加強理論學習,在監管執法過程中準確熟練地運用新法新規,為人民群眾維權益、護健康、保平安。持續提高監管能力。把發展與安全統籌起來考量,著力推動藥械化監管思維理念、體制機制、方式方法的變革與創新,構建更加科學、高效、權威的監管體系,以實現高質量發展、高品質生活、高效能治理的有效統一。
要堅持緊盯任務、突出重點,藥械化監管工作力求新發展新作為。深入開展藥械化日常安全監管。突出疫苗管理工作,加大對城鄉結合部和農村地區藥品零售企業、醫療機構的監督檢查力度,嚴厲打擊醫療器械違法違規行為。繼續開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動,加強化妝品不良反應監測工作,加強技術支撐與檢驗檢測能力建設。不斷完善藥械化安全監管機制。綜合提升藥械化監管能力,推動落實藥械化安全黨政同責,“一崗雙責”責任,切實發揮平安建設考核和專項任務考評的指揮棒作用,加強考評、督查、激勵工作,推動地方黨委、政府重視加強藥械化安全工作。切實加強藥械化安全監管執法。切實落實企業的主體責任、地方政府的屬地責任、監管部門的監管責任和檢驗機構的把關責任,加強生產、流通、經營、使用全過程、全鏈條的閉環監管,扎實推進日常監督檢查和各項專項整治,堅決守住不發生重大質量安全事件的原則底線。著力提高監管人員的能力素質。扎實開展黨史學習教育,堅持依法辦案講法規,堅持廉潔自律講紀律。
各縣市區局、分局局長,分管藥品(疫苗)醫療器械化妝品監管工作的副局長,藥品(疫苗)醫療器械化妝品監管股室負責人。市局辦公室、政策法規科、宣傳應急科、藥品監管科、醫療器械監管科、化妝品監管科、行政執法支隊、藥檢所負責人參加會議。